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| 安全评价业绩网上公开信息表 | |||||
| 机构名称 | 湖南德立安全环保科技有限公司 | 资质证号 | APJ-(湘)-010 | ||
| 项目名称 | 长沙原子高科医药有限公司新增锝即时标记药物生产线项目安全验收 | 项目规模 | 99mTc即时标记药物日最大操作量9ci的锝即时标记药物生产线 | ||
| 业务范围 | 锝即时标记药物生产 | 合同期限 | - | ||
| 项目类别 | 安全验收评价 | 报告提交时间 | 2024.5.20 | ||
| 安全评价过程控制情况 | |||||
| 安全评价项目管理 | 项目负责人 | 技术负责人 | 过程控制负责人 | ||
| 刘礼 | 杨秋文 | 朱英翘 | |||
| 安全评价报告编制过程 | 报告编制人 | 报告审核人 | |||
| 刘礼 | 陈晓敏 | ||||
| 安全评价项目参与人员 | 安全评价师 | 注册安全工程师 | 技术专家 | ||
| 刘礼 | 沈志慧 | -- | |||
| 沈志慧 | 陈坤 | -- | |||
| 安全评价项目现场开展工作情况 | 现场勘察人员 | 勘察时间及任务 | |||
| 刘礼 | 2023.12.24 | ||||
| 安全评价项目简介 | 在已建成的01#同位素药品生产楼二层内进行GMP装修改造，建设锝即时标记药物生产线，Lu-177研发场所，Ga-68研发场所以及相应质检区和配套设施，改造面积995m2。 | ||||
| 现场勘察照片 |
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